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藥物監(jiān)管事務(wù)與政策理學(xué)碩士

MSc Drug Regulatory Affairs and Policy

所屬學(xué)院：理學(xué)院

申請(qǐng)難度：高就業(yè)前景：優(yōu) 消費(fèi)水平：中

34 QS 2025

項(xiàng)目簡介

入學(xué)時(shí)間	項(xiàng)目時(shí)長	項(xiàng)目學(xué)費(fèi)
2/9月	1年	300000港幣/年

申請(qǐng)時(shí)間

2026Spring

2025-09-01 開放時(shí)間

2025-11-01 Round1

2026Spring Round1 開始時(shí)間：2025-09-01 結(jié)束時(shí)間：2025-11-01 申請(qǐng)已結(jié)束

2026Fall

2025-09-01 開放時(shí)間

2026-06-15 Round1

2026Fall Round1 開始時(shí)間：2025-09-01 結(jié)束時(shí)間：2026-06-15 距申請(qǐng)截止還剩153天

項(xiàng)目官網(wǎng)

https://life-sci.hkust.edu.hk/postgraduate/msc-in-drap/

語言要求

類型	總分要求	小分要求
雅思	6.5	5.5
托福	80	/

其它要求

生命科學(xué)、商業(yè)管理、工程、健康科學(xué)、法律、計(jì)算機(jī)科學(xué)、數(shù)學(xué)和其他相關(guān)學(xué)科的學(xué)士學(xué)位。有醫(yī)藥、醫(yī)療器械或健康相關(guān)行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

培養(yǎng)目標(biāo)

藥物監(jiān)管事務(wù)與政策理學(xué)碩士項(xiàng)目是一個(gè)高質(zhì)量的項(xiàng)目，為藥物監(jiān)管事務(wù)和政策專業(yè)人員提供培訓(xùn)，這對(duì)香港和大灣區(qū)至關(guān)重要。香港醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管中心的成立是香港特區(qū)2023年施政報(bào)告的重點(diǎn)之一。該中心的設(shè)立是為了研究可能重組和加強(qiáng)目前藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管和審批制度，以加快藥品上市申請(qǐng)和注冊(cè)的審批。該項(xiàng)目對(duì)于培養(yǎng)學(xué)生成為制藥公司和/或政府機(jī)構(gòu)指導(dǎo)文件、法律和法規(guī)的最高管理者和主要從業(yè)者是獨(dú)一無二的。通過這種培訓(xùn)和接觸，該項(xiàng)目的畢業(yè)生將能夠管理制藥、生物技術(shù)等。

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主要課程

序號(hào)	課程介紹	Curriculum
1	以設(shè)計(jì)求質(zhì)量的藥品監(jiān)管學(xué)導(dǎo)論	Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
2	藥物、生物制品和醫(yī)療器械開發(fā)：領(lǐng)導(dǎo)作用	Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
3	藥物安全性：從非臨床開發(fā)到藥物警戒	Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
4	中國/美國/歐盟監(jiān)管環(huán)境：程序和應(yīng)用	China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
5	生物技術(shù)業(yè)務(wù)運(yùn)營	Business Operations of Biotechnology
6	生物標(biāo)志物和醫(yī)療器械	Biomarkers and Medical Devices
7	藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)	Drug Discovery and Development
8	營養(yǎng)品和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品	Nutraceuticals and Transgenic Products
9	全球制藥政策：理性與利益相關(guān)者	Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
10	生物制藥：質(zhì)量開發(fā)和文件編制	Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
11	大數(shù)據(jù)、人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)在藥品安全中的應(yīng)用	Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
12	數(shù)字健康	Digital Health
13	藥品市場準(zhǔn)入：趨勢與挑戰(zhàn)	Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
14	臨床藥理學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)	Clinical Pharmacology and Biostatistics
15	工業(yè)實(shí)習(xí)	Industrial Internship
16	監(jiān)管事務(wù)頂點(diǎn)項(xiàng)目	Regulatory Affairs Capstone Project
17	產(chǎn)品開發(fā)管理	Product Development Management